Kodulehe valmistamine - Art Media
Rovico

Tel.: +372 6515070
Pärnu mnt.141
Tallinn 11314
Avatud E-R 9-17:30
Esindused vt siit


Eurokalkulaator



Koroonaviiruse COVID-19 tester verest professionaalseks kasutamiseks (Terviseametis registreeritud)

Toote kood:6190320

1 komplekt 25.00 EUR

COVID-19 tester vereplasmast või sõrmeotsaverest on professionaalseks kasutamiseks mõeldud kiirtest koroonaviiruse COVID-19 antikehade leidmiseks. See tähendab, et tester hakkab näitama haigust pärast seda kui organism on hakanud piisaval määral tootma antikehasid. Testri tootja on USA firma Healgen. Tester on mõeldud ainult professionaalseks invitro diagnostiliseks kasutamiseks.

COVID-19 tester vereplasmast või sõrmeotsaverest või veeniverest on lihtsalt kasutatav professionaalseks kasutamiseks mõeldud kiirtest koroonaviiruse COVID-19 antikehade IgM ja IgG leidmiseks. Registreeritud medistiiniseadmena Eesti Terviseameti poolt.

Tootjafirma, USA ettevõtte Healgen andmetel, hakkab tester näitama haigust pärast seda kui organism on hakanud piisaval määral tootma antikehasid ehk siis enamasti 3-5 päeval pärast haigestumist ja 1-3nädalases aknas alates nakatumisest. Siit saate lugeda detailset infot tootjalehelt. Antud tester ei saa olla ainsaks aluseks diagnoosi panekul -- tegemist on immunkromatograafilise kiirtestriga, mille tulem on indikatiivne ja ei saa olla ainsaks diagnoosi aluseks.   

NB! Tester on mõeldud ainult professionaalseks invitro diagnostiliseks kasutamiseks meditsiinitöötaja poolt.

Tester näitab antikehade olemasolu testi tegemise hetkel ega anna garantiid, et antikehad ei või tekkida kunagi hiljem ega inimese edasiste võimalike haigestumiste kohta. Tester ei ravi ühtegi haigust. NB! Soovitame hoiduda võltsitud testritest -- enamasti ei ole neil ei dokumentatsiooni ega ka avalikku tootjainfot või on tootja tundmatu. Meie poolt esindatav USA ettevõtte Healgen on erinevaid kiirtestreid tootnud edukalt juba alates 2007.aastast.

Lisaküsimuste korral pöörduge palun meie poole meilitsi rovico@rovico.ee

Vastavalt tootjafirma Healgen andmetele:

Funktsioonid
  • Avastamisaken (IgM): 3-5 päeva pärast haigestumist (teatud andmetel ka 5-10 päeva)
  • Kaheribalised tulemused lihtsaks tõlgendamiseks
  • Immunoglobiini IgG ja IgM mitme muutujaga analüüs
  • Sisaldab protseduurilist sisekontrolli
Spetsifikatsioonid
  • Tundlikkus: IgG 97,2%; IgM 87,9%
  • Spetsiifilisus: IgG 100%; IgM 100%
  • Proov: täisveri, seerum, plasma
  • Aeg tulemuste saamiseks: 10 minutit
  • Kõlblikkusaeg: 24 kuud alates valmistamiskuupäevast

NB! Tester on registreeritud meditsiiniseadmena Eesti Terviseameti poolt. Tester on laialdaselt kasutusel Singapuris,Taiwanis, Austrias, USA-s jm.  Antud tester on esmakordselt Euroopa Liidu turule toodud ja sealse pädeva asutuse poolt registreeritud Saksamaal (DE/CA05/IvD-238321-1354-00) kus asub tootjafirma Healgen (USA) Euroopa Liidu esindaja. Testriga anname kaasa vere võtmiseks vajaliku lanseti (registreeritud Eestis meditsiiniseadmena MSA kood 8782) ja steriliseerimislapikese ehk siis vajalikud tarvikud sõrmeotsaverest testi sooritamiseks.  

TOOTJA KODULEHT

Eesti Terviseameti teatis testri registreerimise kohta.

 

 

DOKUMENDID TESTRI KOHTA:

Testi EC vastuvusdeklaratsioon

Testi kvaliteediraport

Testi originaalkasutusjuhend

Registreering Terviseameti poolt

 

 Tester on esmakordselt Euroopa Liidus turule toodud Saksamaal 

 

Testi teostamise protseduur on näha siin, allpool leiate tootjafirma antud tõlgendamisjuhendi: 

 

Vastavalt tootjafirma infole:

IgM negatiivne, IgG negatiivne: patsient pole nakatunud või on liiga vara antikehade jaoks. Meditsiinitöötaja peaks jälgima patsientide sümptomeid ja epidemioloogiat. Kui sümptomid ilmnevad või püsivad, tuleks kaaluda uuesti testimist.
IgM-positiivne, IgG-positiivne / negatiivne: äge või hiljutine infektsioon.
IgM negatiivne, IgG positiivne: juba mööduv infektsioon.
 
Kui täpne on COVID-19 IgG / IgM kiirtest?
 
COVID-19 IgG / IgM-i hinnati 113 vereprooviga, mis saadi kopsupõletikku või hingamisteede sümptomeid põdevatelt patsientidelt.  
IgM-testi tundlikkus on RT-PCR-ga võrreldes 87,9% ja spetsiifilisus 100%.
IgG-testi tundlikkus on paranemisperioodil 97,2% ja spetsiifilisus on 100%.

 

 

  

 

 Hulgipakend (pildil ei ole näidatud lansette ja puhastuslapikesi)

Hulgipakendist väiksema koguse puhul on puhverlahus pakendatud pildil erineval kujul ning puudub pappkarp.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



Tagasi

Kodulehe valmistamine - Art Media